山东邦达医疗用品有限公司
徐贺
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所在地区：山东/菏泽
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：博达
型号规格：75cm20包/盒
批准文号： 国械注准20173020800
产品标签：胶原蛋白线 美容线 快吸收美容线
产品卖点：百分百完全吸收 无残留 效果好 纯生物制品 操作简单便捷
销售渠道：医院临床
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 缝合线 | 标准目录 | 医用缝合材料及粘合剂 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
胶原蛋白线缝合线产品说明
优势 100%完全吸收，不留针眼疤痕。不形成疤痕组织，伤口美观。满足伤口的愈合周期，纯生物制品，无毒副作用。配日本玛尼针，持续锋利，高抗弯强度。
一.成分
可吸收性外科缝线由健康青山羊肠衣中的胶原蛋白加工制成，肠衣中的主要成分是胶原蛋白，在人体内经酶解后被组织吸收。为铬制和平制缝线，包装袋内有异丙醇保存液。缝合针基本材料为3Cr13不锈钢丝。分带针和不带针两种。γ射线灭菌。
二．成品特征
抗张强度：缝合线线径均匀，抗张强度符合要求。
吸收：本缝合线植入组织后不同线号不同组织部位在吸收上略有差异，一般植入组织7天开始吸收，15天开始大量吸收。
生物相容性：符合标准要求。
三．规格：
胶原蛋白带针可吸收缝合线：9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4
缝合线长度：45cm、60cm、70cm、75cm、90cm、100cm、125cm、150cm、200cm
缝合针类型：圆、三角、短刃三角、铲型、钝、铲型针；
按照针体弯曲弧度分别有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8弧、半弯、直针。
缝合针长度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。
缝合针直径：0.2-1.3mm
四．产品技术要求国械标准20173020800
五．产品用途，适用范围
该产品主要用于普外科，妇科，妇产科手术中对人体组织的缝合结扎。
六，禁忌症
本产品不适用于心血管和神经组织的手术缝合。
七．使用方法和注意事项
1.抗张强度因线径粗细而异，应考虑缝合部位的资质张力和伤口愈合期，选择适当的线号。
2.使用前，应注意小包装是否破损，发现破损是不得使用并做毁弃处理，对毁弃处理的缝合线进行掩埋。
3.缝线取出后，建议在生理盐水中浸泡2-3分钟，可使用线体变软易于缝合。产品经Y射线灭菌，操作过程应严格按照无菌操作规范进行操作，缝合线不可重复灭菌，消毒。
4.避免在操作过程中损伤缝线，如用硬物夹持或扭，折缝线，为使打结更为安全可靠，建议多打几道外科扁平结或方结，但打结时勿用爆发力。缝合针均设计有持针部位，请于该部位持针，避免持针时损伤缝合针尖部，刃口以及针线结合部位。
5.缝合过程如发现缝线意外断裂时，应及时更换大一型号的缝线使用。
6.本产品为一次性使用器械，禁止间断分次使用，以避免缝线污染。
八．存储及运输要求：
本产品应存储于相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体，温度低于28℃，清洁和通风良好的室内环境中。避免高温，高湿和阳光直射。运输中应防止破损和潮湿。
九．有效期
本产品在遵守存储规定的条件下，自灭菌之日起，有效期为三年，生产日期详见包装袋。
